子宫输卵管造影球囊导管
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2661582号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | J-CHSG-503000, J-CHSG-703000,J-CHSG-703001,J-CHSG-503001 |
| 适用范围： | 该产品被设计用于经阴道插入子宫腔内，注入造影剂，进行子宫和输卵管造影。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2661582号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | J-CHSG-503000, J-CHSG-703000,J-CHSG-703001,J-CHSG-503001 |
| 适用范围： | 该产品被设计用于经阴道插入子宫腔内，注入造影剂，进行子宫和输卵管造影。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661582号(更) |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 子宫输卵管造影球囊导管 |
| 型号、规格 | J-CHSG-503000, J-CHSG-703000,J-CHSG-703001,J-CHSG-503001 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊导管和附件组成，附件为注射器。球囊导管由导管、导管座(包括连接头与连接帽)、球囊和球囊充盈接头(包括连接帽与止回阀)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于经阴道插入子宫腔内，注入造影剂，进行子宫和输卵管造影。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook OB/GYN 库克妇产科产品公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”；企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661582号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661582号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1175-2013《子宫输卵管造影球囊导管》 |
| 变更日期 | 2013-11-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754