磁共振成像系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20193060218 |
| 分类目录： | 06-09-03 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SIGNA Architect |
| 适用范围： | 本产品适用于临床磁共振（MRI）图像诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20193060218 |
| 分类目录： | 06-09-03 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SIGNA Architect |
| 适用范围： | 本产品适用于临床磁共振（MRI）图像诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20193060218 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 USA |
| 生产地址 | 3001 West Radio Drive Florence, SC 29501 USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
产品信息
| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | SIGNA Architect |
| 结构及组成 | 该产品由3.0T超导磁体(3TLC)、 射频接收子系统(DPP)、 射频发射子系统(RF Amplifier)、 梯度子系统(XGA)、供电子系统(PDU)、 门控子系统（PAC） (包括心电门控,指脉门控及呼吸门控)、计算机子系统(GOC)、冷却子系统（HEC）、扫描床（GEM Table）、线圈（具体见附件）组成。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床磁共振（MRI）图像诊断。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6828。 |
| 批准日期 | 2019-05-06 |
| 有效期至 | 2024-05-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754