产品详情
| 注册证号： | 国械注进20192210240 |
| 分类目录： | 21-03-02 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CardioDay V2.5 |
| 适用范围： | 该产品用于动态心电图设备数据的读取、分析、编辑、报告，存储和打印。仅供拥有动态心电图分析经验的医生或医务人员使用。适用人群包括成人和儿童（体重超过10KG）患者。该产品不具备报警功能。支持的动态心电记录仪包括：GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG生产的SEER 12与SEER 1000, SUZUKEN COMPANY Ltd生产的SEER Light 和 GE Medical Systems Information Technologies, Inc.生产 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20192210240 |
| 注册人名称 | Getemed Medizin-und Informationstechnik AG |
| 注册人住所 | Oderstr. 77 14513 Teltow Deutschland |
| 生产地址 | Oderstr. 77 14513 Teltow Deutschland |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
产品信息
| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
| 型号、规格 | CardioDay V2.5 |
| 结构及组成 | 该产品由系统软件安装光盘（1张CD）和系统随机文件组成，发布版本为V2.5。 临床功能模块包括： 评估和修正QRS 分类，评估和修正事件分类，心率震荡分析，最小/最大心率检查分析，数据统计（平均心率， RR 间期分析, ST 偏差和 ST 斜率，PR 趋势 ，QT分析 ），12 通道心电图评估，起搏器信号评估分析，心房颤动评估分析，RR变异分析（洛伦兹散点图统计计算），T 波电交替检查。 |
| 适用范围 | 该产品用于动态心电图设备数据的读取、分析、编辑、报告，存储和打印。仅供拥有动态心电图分析经验的医生或医务人员使用。适用人群包括成人和儿童（体重超过10KG）患者。该产品不具备报警功能。支持的动态心电记录仪包括：GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG生产的SEER 12与SEER 1000, SUZUKEN COMPANY Ltd生产的SEER Light 和 GE Medical Systems Information Technologies, Inc.生产 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-04-29 |
| 有效期至 | 2024-04-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754