双能X射线骨密度仪
无 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20192060175 |
| 分类目录： | 06-01-09 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Aria |
| 适用范围： | 适用于20岁以上成人的腰椎、股骨、前臂的骨密度测量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20192060175 |
| 分类目录： | 06-01-09 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Aria |
| 适用范围： | 适用于20岁以上成人的腰椎、股骨、前臂的骨密度测量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20192060175 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA |
| 生产地址 | 10F, Jungang Induspia 5-cha, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
产品信息
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 型号、规格 | Aria |
| 结构及组成 | 本产品由X射线源组件（包括组合式X射线管组件（高压发生器和X射线管组件）和限束器）、探测器、图像采集及处理工作站(包括计算机、显示器、打印机(选配)、软件发布版本 enCORE 17)、扫描臂、扫描床、扫描床衬垫、QA校准块、双股骨定位器、脊柱定位器(选配)、小房间套件(选配)组成。 |
| 适用范围 | 适用于20岁以上成人的腰椎、股骨、前臂的骨密度测量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6830。 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754