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产品详情

医用诊断X射线管组件

II类 有效
注册证号: 国械注进20192061921
分类目录: 06-03-03
注册公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
规格型号: 2232785
适用范围: 该产品供兼容的CT/PET-CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商,也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得的注册证的整机医疗器械配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册证配置中含有本产品。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20192061921
注册人名称 印度通用电气私有有限公司
注册人住所 No.60, Export Promotion Industrial Park, Whitefield, Bangalore 560066, INDIA
生产地址 No.60, Export Promotion Industrial Park, Whitefield, Bangalore 560066, INDIA
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品信息
产品名称 医用诊断X射线管组件
型号、规格 2232785
结构及组成 产品组成:X射线管(阴极、旋转阳极),X射线管套,绝缘油,热交换器、风扇和循环油泵组成的冷却系统。
适用范围 该产品供兼容的CT/PET-CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商,也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得的注册证的整机医疗器械配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册证配置中含有本产品。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2313157号
批准日期 2019-03-29
有效期至 2024-03-28
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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