产品详情
| 注册证号： | 国械注进20193071910 |
| 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | B20i |
| 适用范围： | 该产品用于成人、小儿和新生儿的心电（含ST段和心律失常分析）、阻抗呼吸、脉率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、呼吸率和呼吸末二氧化碳和熵指数监护。 其中，熵指数监护仅适用于2岁以上的患者，呼气末二氧化碳监护仅适用于体重在5千克以上的患者。 该产品预期用于医院环境和医院内部转运过程中。仅限于在执业的医护人员的直接监护下使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20193071910 |
| 注册人名称 | GE Healthcare |
| 注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 生产地址 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
产品信息
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | B20i |
| 结构及组成 | 该监护仪由主机、模块插件箱、单宽度气道模块（E-miniC-00）、熵指数模块（E-ENTROPY-01）、记录仪、充电电池、附件和电源线组成。 附件包括ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP空气软管及袖带、SpO2互联电缆及传感器、温度探头及电缆、有创血压电缆、气道气体附件和熵指数附件，详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品用于成人、小儿和新生儿的心电（含ST段和心律失常分析）、阻抗呼吸、脉率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、呼吸率和呼吸末二氧化碳和熵指数监护。 其中，熵指数监护仅适用于2岁以上的患者，呼气末二氧化碳监护仅适用于体重在5千克以上的患者。 该产品预期用于医院环境和医院内部转运过程中。仅限于在执业的医护人员的直接监护下使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212942号 |
| 批准日期 | 2019-03-27 |
| 有效期至 | 2024-03-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754