产品详情
| 注册证号： | 国械注进20192061802 |
| 分类目录： | 06-03-03 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 5195800-5 |
| 适用范围： | 该产品供兼容的CT/PET CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商，也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件，必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用，并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20192061802 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 4855 West Electric Avenue, Milwaukee,WI53219,USA |
| 生产地址 | 4855 West Electric Avenue, Milwaukee,WI53219,USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
产品信息
| 产品名称 | 医用诊断X射线管组件 |
| 型号、规格 | 5195800-5 |
| 结构及组成 | X射线管（阴极、旋转阳极）、X射线管套、固定架、绝缘油。 |
| 适用范围 | 该产品供兼容的CT/PET CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商，也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件，必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用，并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2314178号 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | X射线管（阴极、旋转阳极）、X射线管套、固定架、绝缘油。 |
| 预期用途 | 该产品供兼容的CT/PET CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商，也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件，必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用，并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754