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产品详情

新生儿黄疸治疗仪

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20192091730
分类目录: 09-00-00
注册公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
规格型号: Giraffe Blue Spot PT Lite
适用范围: 在医疗机构中使用,为新生儿黄疸患儿提供光照治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20192091730
注册人名称 欧美达医疗
注册人住所 8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723
生产地址 8300 Dow Circle Suite 400 Strongsville, OH 44136
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品信息
产品名称 新生儿黄疸治疗仪
型号、规格 Giraffe Blue Spot PT Lite
结构及组成 该产品由灯箱和光管组成。
适用范围 在医疗机构中使用,为新生儿黄疸患儿提供光照治疗。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2262775号对原医疗器械注册证书中产品的名称及适用范围进行了规范,原产品名称为“光疗设备”。原适用范围为“该产品可为医院中患有高胆红素血症(通常被称为新生儿黄疸)提供光疗。”
批准日期 2019-02-26
有效期至 2024-02-25
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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