产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172211762 |
| 分类目录： | 07-10-03 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2009110-003, 2009110-005, 2009110-050, 2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050, 2009111-150, 2009109-003, 2009109-005, 2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R, 2011206-718, 2009101-003, 2009101-003P, 2009101-210, 2009101-103P |
| 适用范围： | 监护仪/运动平板/动态心电图电极用于记录以下情况的ECG：全院综合性使用，尤其适用于急诊室、手术室和导管实验室或重症监护室和护理人员。静息心电电极用于记录以下情况的ECG：12-导联心电静息诊断测试。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172211762 |
| 注册人名称 | Bio Protech Inc. |
| 注册人住所 | Donghwa Medical Instrument complex,151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 生产地址 | Donghwa Medical Instrument complex,151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 型号、规格 | 2009110-003, 2009110-005, 2009110-050, 2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050, 2009111-150, 2009109-003, 2009109-005, 2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R, 2011206-718, 2009101-003, 2009101-003P, 2009101-210, 2009101-103P |
| 结构及组成 | 该产品由板、咬合件、传感器、凝胶、衬垫、商标贴组成。2009110-003, 2009110-005, 2009110-050, 2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050, 2009111-150, 2009109-003, 2009109-005, 2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R, 2011206-718 型号产品为监护仪/运动平板/动态心电图电极；2009101-003, 2009101-003P, 2009101-21 |
| 适用范围 | 监护仪/运动平板/动态心电图电极用于记录以下情况的ECG：全院综合性使用，尤其适用于急诊室、手术室和导管实验室或重症监护室和护理人员。静息心电电极用于记录以下情况的ECG：12-导联心电静息诊断测试。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”变更为“代理人名称：康尔福盛（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室;”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由板、咬合件、传感器、凝胶、衬垫、商标贴组成。2009110-003, 2009110-005, 2009110-050, 2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050, 2009111-150, 2009109-003, 2009109-005, 2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R, 2011206-718 型号产品为监护仪/运动平板/动态心电图电极；2009101-003, 2009101-003P, 2009101-21 |
| 预期用途 | 监护仪/运动平板/动态心电图电极用于记录以下情况的ECG：全院综合性使用，尤其适用于急诊室、手术室和导管实验室或重症监护室和护理人员。静息心电电极用于记录以下情况的ECG：12-导联心电静息诊断测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754