| 产品名称 |
X射线医学图像处理软件 |
| 型号、规格 |
Advantage Paste，发布版本2.0；Cardiac X-ray Analysis，发布版本1.6；Innova3DXR，发布版本1.3；Vision 2，发布版本3.0；TrackVision 2，发布版本3.0；HeartVision 2，发布版本3.0 |
| 结构及组成 |
由AW SW Apps X-Ray Apps光盘组成，功能模块包括：Advantage Paste含粘贴计算、显示、拍片，Cardiac X-ray Analysis含狭窄分析、左心室分析，Innova3DXR含3D Volume重建、使用Volume Viewer应用程序来查看和操作重建的3D图像、存档三维模型，Vision 2含上方工具栏控制、检查控制、回顾控制、显示控制、配准控制、双视图配准、规划线、侧面路线图，TrackVision 2含上方工具栏控制、检查控制、回顾控制、显示控制、配准控制、双视 |
| 适用范围 |
Advantage Paste用于自动拼接多幅x射线图像以形成覆盖患者腿部的单幅图像，拼接图像不可直接用于诊断或者测量。Cardiac X-ray Analysis包括狭窄分析和左心室分析，其中狭窄分析用于二维x射线血管造影图像的血管尺寸估算，左心室分析用于二维x射线血管造影图像的总体射血分数分析和壁运动分析，不可用于处理透放射性造影剂（CO2造影）图像。Innova3DXR用于旋转采集二维x射线图像的3D重建，不可用于处理乳腺图像。Vision 2用于介入过程中3D数据集与相同解剖部位x射线图像的实时叠 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2017-06-07 |
| 有效期至 |
2022-06-06 |
| 附件 |
产品技术要求 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
暂缺 |
