数字化移动式摄影X射线机
无 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2303507号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Optima XR220amx |
| 适用范围： | 用于成人与儿童患者的常规诊断性放射检查和程序。其临床应用包括在急诊室、重症监护室、早产房、心脏科和手术室进行常规放射摄影程序。本产品不用于乳腺X射线摄影成像。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2303507号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Optima XR220amx |
| 适用范围： | 用于成人与儿童患者的常规诊断性放射检查和程序。其临床应用包括在急诊室、重症监护室、早产房、心脏科和手术室进行常规放射摄影程序。本产品不用于乳腺X射线摄影成像。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2303507号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188 |
| 生产地址 | 3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 数字化移动式摄影X射线机 |
| 型号、规格 | Optima XR220amx |
| 结构及组成 | 基本组成： 高压发生器(5140761-2)、X射线管组件(球管组件：E7894X，球管：E7894)、 限束器、 控制台、成像系统(无线探测器(5340000-7)、图像处理系统)、剂量面积乘积(VacuDAP-OEM)。选配件及附件见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 用于成人与儿童患者的常规诊断性放射检查和程序。其临床应用包括在急诊室、重症监护室、早产房、心脏科和手术室进行常规放射摄影程序。本产品不用于乳腺X射线摄影成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3879-2014《数字化移动式摄影X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754