全身X射线计算机断层扫描系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3300470号 |
| 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | BrightSpeed Elite Select |
| 适用范围： | 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3300470号 |
| 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | BrightSpeed Elite Select |
| 适用范围： | 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3300470号 |
| 注册人名称 | GE Healthcare |
| 注册人住所 | 7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 全身X射线计算机断层扫描系统 |
| 型号、规格 | BrightSpeed Elite Select |
| 结构及组成 | 产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、数据采集系统(DAS)、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、图像后处理工作站、电源分配装置及选件(见标准)组成。性能：低对比度分辨力头部及体部扫描条件：不大于3.0mm(0.3% 对比度)；最小切片厚度0.625mm；每层扫描的时间为0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。 |
| 适用范围 | 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3300470号"变更为"国食药监械(进)字2008第3300470号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-11 |
| 有效期至 | 2012-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0151-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》 |
| 变更日期 | 2009-10-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754