血液透析管及附件(商品名：TalPALINDROME)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3453578号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于急性和慢性血液透析，血浆置换和液体灌注。可以经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用。一次性使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3453578号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于急性和慢性血液透析，血浆置换和液体灌注。可以经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用。一次性使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3453578号 |
| 注册人名称 | Tyco Healthcare Group L.P. |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血液透析管及附件(商品名：TalPALINDROME) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 血液透析管及附件的结构及组成见附页。 |
| 适用范围 | 该产品用于急性和慢性血液透析，血浆置换和液体灌注。可以经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用。一次性使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 5439 State Route 40 Argyle, NY12809 USA”变更为“5439 State Route 40 Argyle, NY12809 USA”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3453578号"变更为"国食药监械(进)字2008第3453578号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-24 |
| 有效期至 | 2012-12-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4912-2008《血液透析管及附件》 |
| 变更日期 | 2010-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754