睡眠诊断仪
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2211014号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | HypnoPTT |
| 适用范围： | 该产品可记录和分析患者睡眠时的心脏-呼吸参数，辅助医生诊断与睡眠相关的呼吸障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2211014号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | HypnoPTT |
| 适用范围： | 该产品可记录和分析患者睡眠时的心脏-呼吸参数，辅助医生诊断与睡眠相关的呼吸障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211014号 |
| 注册人名称 | Mallinckrodt Developpement France |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Parc d' Activités du Bois Saint Julien， 10， allée Pelletier-Doisy，54601VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 睡眠诊断仪 |
| 型号、规格 | HypnoPTT |
| 结构及组成 | 结构：产品由主机、ECG体表心电监护电缆、热敏流速传感器、血氧饱和度传感器、鼾声传感器、体位传感器和CPAP压力传感器组成。性能：血氧饱和度测量范围：70%～100%；心率测量范围：25～275次/分，输入范围：0.3mV～5.0mV；CPAP压力测量范围：2cmH2O～28cmH2O。 |
| 适用范围 | 该产品可记录和分析患者睡眠时的心脏-呼吸参数，辅助医生诊断与睡眠相关的呼吸障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | * |
| 批准日期 | 2004-06-28 |
| 有效期至 | 2008-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 2640《HypnoPTT 睡眠诊断仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754