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产品详情

高压注射器

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2004第2280727号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理公司: 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
规格型号: Optistar LE
适用范围: 该产品用于核磁共振检查中注射MR造影剂和冲洗液,以增强人体的诊断图像。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2004第2280727号
注册人名称 Liebel-Flarsheim Company LLC
注册人住所 暂缺
生产地址 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA.
代理人名称 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 高压注射器
型号、规格 Optistar LE
结构及组成 产品组成:注射头、控制台、电源控制器、支架。*使用60mL注射筒时:程控流速及容差: A侧:0.1mL/s ~ 10.0mL/s, ±5% ; B侧:0.1mL ~8.0mL, ±5%。*程控容量及容差:A侧:1mL至注射容量, ±2mL;B侧:1mL至注射容量, ±2mL;程控压力及容差:A侧:20PSI ~ 150PSI,±20PSI;B侧:150PSI, ±20PSI;本次注册不包括一次性使用的注射针筒。
适用范围 该产品用于核磁共振检查中注射MR造影剂和冲洗液,以增强人体的诊断图像。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2004-05-18
有效期至 2008-05-17
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 1121 《Optistar LE 高压注射器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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