呼吸机
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3540722号 |
| 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | Achieva, Achieva PS, Achieva PSO2 |
| 适用范围： | 此设备是用来为儿科(病人体重应不低于11磅{5千克})以及需要正压机械呼吸的成人患者治疗提供呼吸支持。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3540722号 |
| 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | Achieva, Achieva PS, Achieva PSO2 |
| 适用范围： | 此设备是用来为儿科(病人体重应不低于11磅{5千克})以及需要正压机械呼吸的成人患者治疗提供呼吸支持。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3540722号 |
| 注册人名称 | Nellcor Puritan Bennett |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588, USA. |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Achieva, Achieva PS, Achieva PSO2 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、台车、湿化器及呼吸回路组成。呼吸频率：1次/分～80次/分；±10%。潮气量：50ml～100ml，±10ml； 100ml～2200ml，±10%。呼气末正压力：0或3cmH2O～20cmH2O ，±2.5cmH2O。氧浓度(仅适用于Achieva PSO2)：21%～100%，±10%。最大安全压力：＜90cmH2O，±10cmH2O。各型号区别见附件。 |
| 适用范围 | 此设备是用来为儿科(病人体重应不低于11磅{5千克})以及需要正压机械呼吸的成人患者治疗提供呼吸支持。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-05-18 |
| 有效期至 | 2008-05-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2082《Archieva呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754