自膨式外周支架系统(商品名:MarisPlus)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3460154号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于外周血管阻塞患者使用,也可用于胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3460154号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于外周血管阻塞患者使用,也可用于胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460154号 |
注册人名称 | Invatec Technology Center GmbH |
注册人住所 | Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, SWITZERLAND |
生产地址 | Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, SWITZERLAND |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 自膨式外周支架系统(商品名:MarisPlus) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由自扩张支架及输送系统组成。支架材料为镍钛合金(Nitinol),两端各带有一个不透射线的钽标记物。输送系统由Luer通用接头,Luer冲洗接头,不透射线标记物,内管,导管尖端,手柄,外管轴以及外管构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于外周血管阻塞患者使用,也可用于胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-21 |
有效期至 | 2017-01-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5027-2012《自膨式外周支架系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |