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产品详情

一次性使用射频消融电极导管

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3214823号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理公司: 美国美敦力中国有限公司北京办事处
规格型号: 见附页
适用范围: 该导管用于进行心内消融手术,也可用于进行电生理记录或刺激。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3214823号
注册人名称 美敦力公司
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 Rd. 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba, Puerto Rico 00766 USA
代理人名称 美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用射频消融电极导管
型号、规格 见附页
结构及组成 导管由前部带电极并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成。导管电极数及长度、间距、杆体长度、外径等参数见附页。
适用范围 该导管用于进行心内消融手术,也可用于进行电生理记录或刺激。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-12-31
有效期至 2016-12-30
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 6324-2012《一次性使用射频消融电极导管》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.06.17,“ 1:代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处2:代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“ 1:代理人:美敦力(上海)管理有限公司2:代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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