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产品详情

高速动力系统及附件

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2543894号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理公司: 美国美敦力中国有限公司北京办事处
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品适用于神经外科、脊柱外科、耳鼻喉科、整形外科、骨科、眼科、口腔科、胸外科,以及常规外科手术和包括颅面、颌面、胸骨修复术的整形手术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2543894号
注册人名称 Medtronic Powered Surgical Solutions
注册人住所 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA
生产地址 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA
代理人名称 美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 高速动力系统及附件
型号、规格 见附页
结构及组成 本产品由马达、手控马达、脚踏开关、气管、一次性润滑/扩散器、减压阀、接头、驱动附件组成。具体见附件。
适用范围 该产品适用于神经外科、脊柱外科、耳鼻喉科、整形外科、骨科、眼科、口腔科、胸外科,以及常规外科手术和包括颅面、颌面、胸骨修复术的整形手术。
其他内容 暂缺
备注 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2012第2543894号”变更为“国食药监械(进)字2012第2543894号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2012-11-08
有效期至 2016-11-07
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5068-2012《高速动力系统及附件》
变更日期 2013-02-26
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.06.17,“ 代理人名称:美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司原代理人地址:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司新代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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