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产品详情

指引导管(商品名:SherpaNX)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3772244号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理公司: 美国美敦力中国有限公司北京办事处
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3772244号
注册人名称 美敦力公司
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生产地址 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA
代理人名称 美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 指引导管(商品名:SherpaNX)
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品为无菌血管内指引导管,主要由鲁尔、应力消除件、导管轴、导管远端、导管软尖端、袖套和钨标记带组成。产品根据远端段的柔软程度分为两种类型:灵活型(Active)和均衡型(Balanced)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 该产品可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-06-28
有效期至 2016-06-27
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2160-2012《指引导管》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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