手术导航系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3542192号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 主机型号：S7, Fusion，详细部件清单见附页 |
| 适用范围： | 适用于颅侧神经外科手术、脊柱手术、耳鼻喉手术、矫形外科手术过程中的解剖结构定位。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3542192号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 主机型号：S7, Fusion，详细部件清单见附页 |
| 适用范围： | 适用于颅侧神经外科手术、脊柱手术、耳鼻喉手术、矫形外科手术过程中的解剖结构定位。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3542192号 |
| 注册人名称 | 美敦力导航股份有限公司 |
| 注册人住所 | 826 Coal Creek, Louisville, CO 80027, U.S.A |
| 生产地址 | 826 Coal Creek, Louisville, CO 80027, U.S.A |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 手术导航系统 |
| 型号、规格 | 主机型号：S7, Fusion，详细部件清单见附页 |
| 结构及组成 | 本系统由工作站、红外定位系统、电磁定位系统、导航软件以及参考架、反射球、探针、定位标志组成。详细部件清单见《产品结构性能及组成附页》。产品性能见产品标准。 |
| 适用范围 | 适用于颅侧神经外科手术、脊柱手术、耳鼻喉手术、矫形外科手术过程中的解剖结构定位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-15 |
| 有效期至 | 2016-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2421-2012《手术导航系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.11，“ 代理人:美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司地址:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司地址:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754