体外循环管路套包
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3452006号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | CB4649R1， CB4P72R，CB1V97R1，CB1Q91R6，BPX-80、CBBPX-80，CB511，TMC38，DP38 |
| 适用范围： | 该产品主要用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间，提供血液体外通路。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3452006号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | CB4649R1， CB4P72R，CB1V97R1，CB1Q91R6，BPX-80、CBBPX-80，CB511，TMC38，DP38 |
| 适用范围： | 该产品主要用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间，提供血液体外通路。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3452006号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710MedtronicParkwayN.E.Minneapolis,MN55432,USA |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 体外循环管路套包 |
| 型号、规格 | CB4649R1， CB4P72R，CB1V97R1，CB1Q91R6，BPX-80、CBBPX-80，CB511，TMC38，DP38 |
| 结构及组成 | 血液管路套包主要由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中管路、离心泵泵头、氧合器上带有Carmeda涂层。氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维，带有热交换器，膜面积为2.5m2，静态预充量为270ml，建议血流流速为7L/min。离心泵泵头最佳预充量为不大于80ml，最大流速为10L/min。一次性使用。BPX-80为聚碳酸酯制成，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间，提供血液体外通路。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-06 |
| 有效期至 | 2016-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1195-2012《体外循环管路套包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754