外科消融系统(商品名：Cardioblate)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3251793号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 68000、60832、60842、60814、60813、60831、60841 |
| 适用范围： | 该产品在心脏外科手术中利用射频能量消融心肌组织，本系统用于直视开胸手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3251793号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 68000、60832、60842、60814、60813、60831、60841 |
| 适用范围： | 该产品在心脏外科手术中利用射频能量消融心肌组织，本系统用于直视开胸手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3251793号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432 |
| 生产地址 | 8200 Coral Sea Street NE,Mounds View,MN 55112 |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 外科消融系统(商品名：Cardioblate) |
| 型号、规格 | 68000、60832、60842、60814、60813、60831、60841 |
| 结构及组成 | 本系统包括射频发生器(68000)、Cardioblate BP2外科消融笔套盒(60832)、CardioblateLP外科消融笔套盒(60842)以及Cardioblate单极加长型消融笔(60814)。射频发生器由主机、脚踏开关(60883)、电缆组成；Cardioblate BP2外科消融笔套盒(60832)含有BP2外科消融探头(双极/型号60831)和外科消融笔(单极/型号60813)；Cardioblate LP外科消融笔套盒(60842)含有LP外科消融笔(双极/型号60841)和外科消融 |
| 适用范围 | 该产品在心脏外科手术中利用射频能量消融心肌组织，本系统用于直视开胸手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“美国美敦力中国有限公司北京办事处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”；售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3251793号”变更为“国食药监械(进)字2012第3251793号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-17 |
| 有效期至 | 2016-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1911-2012《外科消融系统》 |
| 变更日期 | 2013-04-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754