起搏电极导线(商品名:SelectSecure)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3211751号 |
分类目录: | 12-01-04 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | 3830 |
适用范围: | 与植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用,构成植入式心脏起搏系统,植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3211751号 |
分类目录: | 12-01-04 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | 3830 |
适用范围: | 与植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用,构成植入式心脏起搏系统,植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3211751号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA |
生产地址 | Road 149,KM.56.3,Call Box 6001,Villalba,Puerto Rico 00766 |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 起搏电极导线(商品名:SelectSecure) |
型号、规格 | 3830 |
结构及组成 | 产品为双极、类固醇洗脱、主动固定式电极导线,由电极体(电极导线)、固定套管、静脉拉钩组成。产品连接器为IS-1型,外部绝缘材料为聚氨酯,内部绝缘材料为硅橡胶,头端电极材料为铂合金。电极顶端含有不超过0.1mg的丙酸倍氯米松。 |
适用范围 | 与植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用,构成植入式心脏起搏系统,植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-10 |
有效期至 | 2016-05-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0345-2012《起搏电极导线》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |