临时起搏导线
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3210575号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 6491、6492、6494、6495、6500 |
| 适用范围： | 此产品与临时起搏器配合使用,用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用、无菌、短期植入产品(植入时间不超过7天)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3210575号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 6491、6492、6494、6495、6500 |
| 适用范围： | 此产品与临时起搏器配合使用,用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用、无菌、短期植入产品(植入时间不超过7天)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3210575号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Zone Industrielle Sud, Route D`Anor, 59610 Fourmies, France |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 临时起搏导线 |
| 型号、规格 | 6491、6492、6494、6495、6500 |
| 结构及组成 | 产品为临时起搏导线，由电极、导体、心肌弯针、胸壁针、硅胶片(6500适用)组成。心肌弯针、胸壁针、电极材料为不锈钢，绝缘部分材料为聚乙烯，单芯线圈材料为聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 此产品与临时起搏器配合使用,用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用、无菌、短期植入产品(植入时间不超过7天)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0406-2012《临时起搏导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754