植入式心律转复除颤器
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3214121号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | D164AWG、D164VWC |
适用范围: | 用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博和心律转复除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3214121号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | D164AWG、D164VWC |
适用范围: | 用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博和心律转复除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3214121号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway,N.E., Minneapolis,MN55432,USA |
生产地址 | Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心律转复除颤器 |
型号、规格 | D164AWG、D164VWC |
结构及组成 | 产品由除颤器脉冲发生器、DF-1连接器塞和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1和DF-1接口。D164AWG为双腔型,D164VWG为单腔型,采用锂碘电池,型号161455,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 |
适用范围 | 用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博和心律转复除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-12-19 |
有效期至 | 2015-12-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5223-2011《植入式心律转复除颤器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |