产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1103763号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 2-2001 主体植入工具；2-2002 翅片植入工具；2-2003 六角头扭矩起子；2-2004 小号弯曲扩张器；2-2005 大号弯曲扩张器；2-2016 校准撑开器；2-2301 撑开器植入工具 |
| 适用范围： | 产品与公司生产的X-STOP棘突间稳定系统配套使用，适用于腰椎节段棘突间撑开手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1103763号 |
| 注册人名称 | Medtronic Spine LLC |
| 注册人住所 | 1221 Crossman Avenue,Sunnyvale,CA 94089,USA |
| 生产地址 | 1221 Crossman Avenue,Sunnyvale,CA 94089,USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 棘突间撑开手术工具 |
| 型号、规格 | 2-2001 主体植入工具；2-2002 翅片植入工具；2-2003 六角头扭矩起子；2-2004 小号弯曲扩张器；2-2005 大号弯曲扩张器；2-2016 校准撑开器；2-2301 撑开器植入工具 |
| 结构及组成 | 产品由主体植入工具、翅片植入工具、六角头扭矩起子、大小号弯曲撑开器、撑开器植入工具组成。其中，六角头扭矩起子采用符合ASTM F899的455不锈钢制造；大小号弯曲撑开器与人体接触的部分采用符合ASTM F899的303不锈钢制造；撑开器植入工具、翅片植入工具、主体植入工具头端采用符合ASTM F899的630不锈钢制造；校准撑开器头端采用符合ASTM F899的304不锈钢制造。非无菌包装。 |
| 适用范围 | 产品与公司生产的X-STOP棘突间稳定系统配套使用，适用于腰椎节段棘突间撑开手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-27 |
| 有效期至 | 2015-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3728-2011《棘突间撑开手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754