起搏电极导线
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3213613号 |
分类目录: | 12-01-04 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | ICM09, ICM09B, ICM09JB |
适用范围: | 配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室进行感知和起搏。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3213613号 |
分类目录: | 12-01-04 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | ICM09, ICM09B, ICM09JB |
适用范围: | 配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室进行感知和起搏。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3213613号 |
注册人名称 | Vitatron Holding B.V. |
注册人住所 | Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, the Netherlands |
生产地址 | Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 起搏电极导线 |
型号、规格 | ICM09, ICM09B, ICM09JB |
结构及组成 | 产品为类固醇洗提、翼状电极导线,由电极、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、固定夹、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器,材料为不锈钢。ICM09绝缘材料为聚氨酯,ICM09B、ICM09JB外层绝缘材料为聚氨酯、内部绝缘材料为硅橡胶。头端导电材料为铂合金。电极顶端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。ICM09为单极,ICM09B和ICM09JB双极。 |
适用范围 | 配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室进行感知和起搏。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-11-18 |
有效期至 | 2015-11-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NET 3378-2011《起搏电极导线》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |