除颤电极导线(商品名:SprintQuattro)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3213268号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | 6944 |
适用范围: | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用,用于需要进行心律不齐管理的患者,植入心室内进行起搏、感知和除颤。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3213268号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | 6944 |
适用范围: | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用,用于需要进行心律不齐管理的患者,植入心室内进行起搏、感知和除颤。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3213268号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710MedtronicParkwayN.E.,MinneapolisMN55432,USA |
生产地址 | Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 除颤电极导线(商品名:SprintQuattro) |
型号、规格 | 6944 |
结构及组成 | 产品为类固醇洗脱、翼状、心室除颤电极,由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品包括一个IS-1和二个DF-1连接器。外层绝缘材料为聚氨酯,内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极和除颤线圈材料为铱铂合金。电极头端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。电极体直径2.7mm。引导钢丝材料为不锈钢,固定套管材料为硅橡胶。 |
适用范围 | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用,用于需要进行心律不齐管理的患者,植入心室内进行起搏、感知和除颤。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-10-19 |
有效期至 | 2015-10-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4062-2011《除颤电极导线》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |