起搏电极导线(商品名：CapSureSense)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3212832号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 4073、4074、4574 |
| 适用范围： | 与兼容的植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3212832号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 4073、4074、4574 |
| 适用范围： | 与兼容的植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3212832号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710MedtronicParkwayN.E.,MinneapolisMN55432,USA |
| 生产地址 | Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 起搏电极导线(商品名：CapSureSense) |
| 型号、规格 | 4073、4074、4574 |
| 结构及组成 | 产品为类固醇洗提、翼状电极导线，由电极、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器，材料为不锈钢。4073绝缘材料为聚氨酯，4074、4574外层绝缘材料为聚氨酯、内部绝缘材料为硅橡胶。头端导电材料为铂合金。电极顶端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。4073为单极，4074和4574双极，电极体长度和直径见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 与兼容的植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-14 |
| 有效期至 | 2015-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3379-2011《起搏电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754