产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3462754号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于胸降主动脉疾病的治疗，包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。Valiant胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离，以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。该器械主要用于常规手术修补候选患者和因已有风险因素不能进行常规手术修补的候选患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462754号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis,Minnesota,55432-5604,USA |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胸主动脉覆膜支架系统(商品名：ValiantCaptivia) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由Valiant 胸主动脉覆膜支架和Captivia 输送系统组成。Valiant 胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成，并缝有铂-铱不透X射线标记。Captivia 输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成，导丝腔可以兼容0.035''(0.89mm)的导丝。电子束灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于胸降主动脉疾病的治疗，包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。Valiant胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离，以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。该器械主要用于常规手术修补候选患者和因已有风险因素不能进行常规手术修补的候选患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3462754号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462754号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3164-2010《胸主动脉覆膜支架系统》 |
| 变更日期 | 2012-03-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754