自动体外除颤仪
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3211794号(更) |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | Lifepak 1000,Lifepak CR PLUS |
适用范围: | 用于医疗机构或公共场所进行快速体外心脏除颤急救。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3211794号(更) |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | Lifepak 1000,Lifepak CR PLUS |
适用范围: | 用于医疗机构或公共场所进行快速体外心脏除颤急救。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3211794号(更) |
注册人名称 | Physio-Control, Inc. |
注册人住所 | 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA |
生产地址 | 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 自动体外除颤仪 |
型号、规格 | Lifepak 1000,Lifepak CR PLUS |
结构及组成 | 除颤仪由主机、电缆线、电池及充电器、电极片、工具包组成。Lifepak 1000除颤能量范围:双相:150J-360J可调;除颤能量精度:50 欧姆±10%;ECG显示:频率响应特性:0.55Hz-21Hz(误差:-3dB)、扫描速度:25mm/s、显示灵敏度:10mm/mV、心率显示范围:20-300bpm、低心率报警显示:<20bpm。Lifepak CR Plus除颤能量范围:双相:200J-360J可调;除颤能量精度:50 欧姆 ±10%;无ECG显示。 |
适用范围 | 用于医疗机构或公共场所进行快速体外心脏除颤急救。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”;售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“菲声康彻(上海)医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3211794号”变更为“国食药监械(进)字2011第3211794号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-05-30 |
有效期至 | 2015-05-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1928-2011《自动体外除颤仪》 |
变更日期 | 2013-06-09 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |