手术工具
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1101411号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品供脊柱手术中使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1101411号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品供脊柱手术中使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1101411号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132 USA |
| 生产地址 | 1.4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2.2550 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3.7376 Adrianne Place,Bartlett,TN3813. |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具包括起子及起子杆、撑开器、导针、加压器、丝锥、导向器、探针、手柄、穿棒器冲头、模棒、扳手、套筒、钻头、固定板、标记杆、扩张器、棒插入器组合。其中，探针、导针由符合ASTMF138的316L不锈钢制造；扳手、撑开器、加压器、套筒、穿帮器冲头、钻头、压缩器手柄、模棒、固定板、标记杆扩张管、扩张器、棒插入组合采用符合ASTM F899的630不锈钢制造；起子及起子杆由符合ASTM F899的420不锈钢制造；手柄、导向器由符合EN 12011的聚甲醛树脂制造；快速连接探针、丝锥由符合ASTM A 564 |
| 适用范围 | 该产品供脊柱手术中使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第1101411号"变更为"国食药监械(进)字2011第1101411号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0873-2011《手术工具》 |
| 变更日期 | 2011-08-23 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754