脊柱内固定系统(商品名：CDHORIZON)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461373号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于胸、腰及/或骶部脊柱后路内固定手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461373号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于胸、腰及/或骶部脊柱后路内固定手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461373号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
| 生产地址 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名：CDHORIZON) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由Ti6Al4V钛合金制成的螺钉、螺塞以及聚醚醚酮(PEEK)制成的预弯棒组成。金属表面经阳极氧化处理。金属组件为非灭菌包装。预弯棒为灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于胸、腰及/或骶部脊柱后路内固定手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3461373号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461373号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-19 |
| 有效期至 | 2015-04-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0997-2011《脊柱内固定系统(商品名：CD HORIZON)》 |
| 变更日期 | 2011-12-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754