植入式心脏起搏器(商品名:Relia)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3211346号 |
分类目录: | 12-01-01 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01 |
适用范围: | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3211346号 |
分类目录: | 12-01-01 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01 |
适用范围: | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3211346号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA |
生产地址 | Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心脏起搏器(商品名:Relia) |
型号、规格 | REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01 |
结构及组成 | 产品组成包括植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀,不含电极导管。REDR01为双腔频率应答型,RED01和REVDD01为双腔型,RESR01为单腔频率应答型,RES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 |
适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由"美国美敦力中国有限公司北京办事处"变更为"美敦力(上海)管理有限公司";注册证售后服务机构由"美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司"变更为"美敦力(上海)管理有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3211346号"变更为"国食药监械(进)字2011第3211346号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-04-14 |
有效期至 | 2015-04-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0742-2011《植入式心脏起搏器》 |
变更日期 | 2011-07-26 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |