PTA球囊导管(商品名：REEFHP)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3771295号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘动脉以下和肾动脉中的狭窄部位，治疗原生或合成型动静脉透析内瘘的阻塞病灶。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3771295号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘动脉以下和肾动脉中的狭窄部位，治疗原生或合成型动静脉透析内瘘的阻塞病灶。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771295号 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | ViaMartiridellaLiberta`7-25030Roncadelle(BS),Italy |
| 生产地址 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | PTA球囊导管(商品名：REEFHP) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由Luer接头(聚碳酸酯)、双腔导管(聚酰胺)、球囊(聚酰胺)、导管尖端(聚醚嵌段酰胺)、压力消除管(聚烯烃)、不透射线标识物组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘动脉以下和肾动脉中的狭窄部位，治疗原生或合成型动静脉透析内瘘的阻塞病灶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0460-2011《PTA球囊导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754