脊柱用手术工具
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1100833号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于骨科脊柱手术，其中尖锥、开路锥、胸椎开路锥、腰椎开路锥不能用于经皮穿刺，建立进入椎体的工作通道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1100833号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于骨科脊柱手术，其中尖锥、开路锥、胸椎开路锥、腰椎开路锥不能用于经皮穿刺，建立进入椎体的工作通道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1100833号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place，Memphis，TN 38132，USA |
| 生产地址 | 1, 4340 Swinnea Rd.,Memphis, TN 38118,USA; 2, 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3, 7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱用手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由刮刀、开路锥、双头球探、尖锥、六角形螺钉起子、弯棒器、摇摆钳、加压器、椎板拉钩、撑开钳、椎弓根探钩、持棒器、蛙式钳、置钩器、丝攻、探针等组成，材料选用YY/T 0294.1-2005中规定的M号和I号不锈钢，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于骨科脊柱手术，其中尖锥、开路锥、胸椎开路锥、腰椎开路锥不能用于经皮穿刺，建立进入椎体的工作通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第1100833号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100833号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0159-2011《脊柱用手术工具》 |
| 变更日期 | 2011-08-23 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754