植入式心律转复除颤器
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3210719号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | InSync Maximo 7304，InSync Sentry 7298， InSync III Protect 7285 |
| 适用范围： | 用于治疗由于心室心律失常容易猝死的患者或伴随有室性同步困难的心力衰竭患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3210719号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | InSync Maximo 7304，InSync Sentry 7298， InSync III Protect 7285 |
| 适用范围： | 用于治疗由于心室心律失常容易猝死的患者或伴随有室性同步困难的心力衰竭患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3210719号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心律转复除颤器 |
| 型号、规格 | InSync Maximo 7304，InSync Sentry 7298， InSync III Protect 7285 |
| 结构及组成 | 产品由除颤器脉冲发生器、DF-1接口塞和小螺丝刀组成，不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1接口。电池：型号161253，银锂电池，标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶，DF-1接口塞材料为50DETR硅橡胶和不锈钢。产品具体性能规格详见产品标准。 |
| 适用范围 | 用于治疗由于心室心律失常容易猝死的患者或伴随有室性同步困难的心力衰竭患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YAB/USA 0118-2011《植入式心律转复除颤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754