植入式心脏起搏器(商品名：Consulta/Syncra)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3210325号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | C3TR01, C2TR01 |
| 适用范围： | 该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3210325号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | C3TR01, C2TR01 |
| 适用范围： | 该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3210325号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Consulta/Syncra) |
| 型号、规格 | C3TR01, C2TR01 |
| 结构及组成 | 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成，不含电极导线。产品采用IS-1接口。产品的电池型号Tau28H，标称电压3.2V，平均可用电容量1.03Ah。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 |
| 适用范围 | 该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-28 |
| 有效期至 | 2015-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3955-2010《植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754