植入式心脏起搏器(商品名：InSyncIII)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3213454号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 8042 |
| 适用范围： | 适用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者，可提供心房同步双心室起搏。产品具有频率应答功能。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3213454号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 8042 |
| 适用范围： | 适用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者，可提供心房同步双心室起搏。产品具有频率应答功能。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3213454号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：InSyncIII) |
| 型号、规格 | 8042 |
| 结构及组成 | 产品为脉冲发生器，不含电极导线。采用IS-1连接器内腔接口。电池：型号Delta 30H，阴极混合锂电池，标称电压3.25V。脉冲发生器外壳材料钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口材料75D聚氨酯，连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。 |
| 适用范围 | 适用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者，可提供心房同步双心室起搏。产品具有频率应答功能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-16 |
| 有效期至 | 2014-12-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3505-2010《植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754