药物灌注系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3543342号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | SynchroMed II |
| 适用范围： | 本系统适用于需要长期输入药物或液体的患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3543342号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | SynchroMed II |
| 适用范围： | 本系统适用于需要长期输入药物或液体的患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3543342号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生产地址 | 1)800 53rd Ave.N.E.,Minneapolis MN 55421,USA; 2)MedRel Road #31,km24 hm4,PR 00777 Juncos,USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 药物灌注系统 |
| 型号、规格 | SynchroMed II |
| 结构及组成 | 该产品由可调节植入灌注泵(8637-20、8637-40)、鞘内导管(8709，8711，8731)、导管入口组件(8540、8543)、再灌注组件 (8551)、袋囊组件(8590-1)、穿刺组件(8590-41)和程控器(8840)组成。流速设置范围：0.048ml-24ml/天.精确度±14.5%。 |
| 适用范围 | 本系统适用于需要长期输入药物或液体的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美国美敦力中国有限公司北京办事处”。售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3543342号"变更为"国食药监械(进)字2010第3543342号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2188-2010 《药物灌注系统》 |
| 变更日期 | 2012-02-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754