起搏电极导线
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3213195号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 4196 |
| 适用范围： | 与植入式心脏起搏器或除颤器共同使用，植入左心室经心静脉进行起搏和感知。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3213195号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 4196 |
| 适用范围： | 与植入式心脏起搏器或除颤器共同使用，植入左心室经心静脉进行起搏和感知。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3213195号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产地址 | ROAD 149,km 56.3，Villalba PR00766，USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 起搏电极导线 |
| 型号、规格 | 4196 |
| 结构及组成 | 产品为类固醇洗脱、双极、经静脉、心内静脉起搏电极导线，由电极体、引导钢丝、固定套管、导引钢丝植入工具、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。产品具有78cm、88cm、103cm三种规格。采用IS-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂，内部绝缘材料为SI聚酰亚胺。头端电极材料为铂铱合金加氮化钛涂层。电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。 |
| 适用范围 | 与植入式心脏起搏器或除颤器共同使用，植入左心室经心静脉进行起搏和感知。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-15 |
| 有效期至 | 2014-11-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2026-2010《起搏电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754