起搏电极导线
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3213056号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | IMK49B, IMK49JB |
| 适用范围： | 起搏电极导线与植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3213056号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | IMK49B, IMK49JB |
| 适用范围： | 起搏电极导线与植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3213056号 |
| 注册人名称 | Vitatron B.V. |
| 注册人住所 | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands |
| 生产地址 | Road 149, km56.3, Villalba, PR00766, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 起搏电极导线 |
| 型号、规格 | IMK49B, IMK49JB |
| 结构及组成 | 产品为双极、类固醇洗提、翼状被动固定电极导线，由电极体、固定套管、导引钢丝、钢丝导引器、静脉拉钩、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器，导线体绝缘材料为硅橡胶，头端电极材料为铂，电极环材料为铂合金，固定翼材料为聚氨酯，头端电极含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。IMK49B为心室电极，IMK49JB为心房电极。 |
| 适用范围 | 起搏电极导线与植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-10-13 |
| 有效期至 | 2014-10-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1951-2010《起搏电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754