除颤电极导线
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3212977号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935 |
| 适用范围： | 与植入式心律转复除颤器共同使用，植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3212977号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935 |
| 适用范围： | 与植入式心律转复除颤器共同使用，植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3212977号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产地址 | Road 149，km 56.3，Villalba PR00766,USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 除颤电极导线 |
| 型号、规格 | Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935 |
| 结构及组成 | 产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成，6947为四极，6935为三极，螺旋主动式固定。连接器采用IS-1和DF-1接头，材料为不锈钢。导体材料为MP35N，电极材料为铂合金，激素黏合剂材料为聚氨酯。电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 |
| 适用范围 | 与植入式心律转复除颤器共同使用，植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-10-13 |
| 有效期至 | 2014-10-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2029-2010《起除颤极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754