覆膜支架球囊导管(商品名：Reliant)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3772236号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | AB46 |
| 适用范围： | 该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架(该支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3772236号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | AB46 |
| 适用范围： | 该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架(该支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3772236号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1)Parkmore Business Park West,Galway,Ireland；2)3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 覆膜支架球囊导管(商品名：Reliant) |
| 型号、规格 | AB46 |
| 结构及组成 | 该产品配备有一个最大直径为46mm的顺应性聚氨酯球囊；产品的有效长度为100cm；该产品设计使用直径为0.038“或更小直径的导丝。球囊上带有两个不透射线标记带，用于辅助球囊在扩张前的定位。产品包括以下部件：不透射线标记带，抗折段，带三通管的延长管路，后端轴。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架(该支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第3772236号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772236号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1404-2010《覆膜支架球囊导管》 |
| 变更日期 | 2012-07-02 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754