导丝(商品名：Cougar)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3771926号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于在冠状动脉以及外周血管介入治疗中，达到并穿过病变部位，将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。不可用于脑血管系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3771926号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于在冠状动脉以及外周血管介入治疗中，达到并穿过病变部位，将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。不可用于脑血管系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3771926号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | 1) 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923, U.S.A.；2) Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 导丝(商品名：Cougar) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品以镍钛合金为芯丝，由铂钨合金丝制成的远端部和以304不锈钢制成的近端部接合而成。导丝远端涂有涂层，部分型号导丝的远端为SurModics涂层，部分型号导丝的远端为Pro/Pel涂层；导丝近端涂层为聚四氟乙烯(PTFE)。导丝头端型式有直型(S)和J型(J)两种；支持强度有中等支持(XT)和较弱支持(LS)两种。射线灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在冠状动脉以及外周血管介入治疗中，达到并穿过病变部位，将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。不可用于脑血管系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-01 |
| 有效期至 | 2014-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1313-2010 《导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754