产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461567号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅仅限于这两种疾病)，使血液从胸主动脉覆膜支架的腔中流过，这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。产品可用于需要进行传统外科修补的患者，也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461567号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA |
| 生产地址 | 1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胸主动脉覆膜支架系统(商品名：Valiant) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由预装的胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统组成。覆膜支架为管状血管内修补物，由聚酯植入织物和镍钛诺制成的金属丝环组成，支架近端有四个8字不透射线标记，中间有一个8字不透射线标记，远端有两个0字不透射线标记；输送系统可与0.035''导丝兼容。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅仅限于这两种疾病)，使血液从胸主动脉覆膜支架的腔中流过，这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。产品可用于需要进行传统外科修补的患者，也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1025-2010《胸主动脉覆膜支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754