植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythmMRISureScan)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3212313号 |
分类目录: | 12-01-01 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | EMDR01 |
适用范围: | 适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3212313号 |
分类目录: | 12-01-01 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | EMDR01 |
适用范围: | 适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3212313号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythmMRISureScan) |
型号、规格 | EMDR01 |
结构及组成 | 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面材料为聚对二甲苯,黏合剂材料是硅橡胶,连接器材料是75D聚氨酯和ETR硅橡胶。接口类型:IS-1。电池类型:Delta 26H,3.2V,1.2Ah。具体出厂参数及性能规格详见产品标准。 |
适用范围 | 适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-10-09 |
有效期至 | 2013-10-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1567-2009《植入式心脏起搏器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |