植入式心律转复除颤器(商品名:MaximoII)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3212012号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | D284DRG, D284VRC |
适用范围: | 用于植入体内提供心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3212012号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | D284DRG, D284VRC |
适用范围: | 用于植入体内提供心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3212012号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心律转复除颤器(商品名:MaximoII) |
型号、规格 | D284DRG, D284VRC |
结构及组成 | 产品包括植入心律转复除颤器的脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pinplug)、小螺丝刀。D284DRG为双腔植入式,D284VRC为单腔植入式。电池类型:3.2V银锂电池,1.0Ah。最大除颤能量35J,输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。 |
适用范围 | 用于植入体内提供心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-09-02 |
有效期至 | 2013-09-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1216-2009 《植入式心律转复除颤器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |