人工心脏瓣膜(商品名：HancockIIUltraSmallRootSystem)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3461230号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | T505 |
| 适用范围： | 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3461230号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | T505 |
| 适用范围： | 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461230号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1851 E.Deer Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工心脏瓣膜(商品名：HancockIIUltraSmallRootSystem) |
| 型号、规格 | T505 |
| 结构及组成 | 该产品主要由猪主动脉组织制成，保存在戊二醛溶液中。瓣膜中支架材料为缩醛聚合物，缝合环材料为聚酯，射线可探测性标记材料为25号haynes合金。瓣膜直径为21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm，经化学液体灭菌。产品的附件为Supra-X测瓣器(7305UX)和OD测瓣器(7305OD)。测瓣器为未灭菌产品，可重复使用。 |
| 适用范围 | 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-06-02 |
| 有效期至 | 2013-06-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0721-2009《人工心脏瓣膜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754